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重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心一期項目在兩江新區(qū)正式揭牌投用

11月1日,重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心在兩江生命科技城舉行揭牌活動,標(biāo)志著重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心一期項目正式投入使用,服務(wù)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的檢驗檢測能力正加速提升。

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位于兩江生命科技城的重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心

重慶市市場監(jiān)管局黨組書記、局長唐英瑜,兩江新區(qū)黨工委委員、管委會副主任張黎,重慶市市場監(jiān)管局黨組成員,市藥監(jiān)局黨組書記、局長陳忠于出席活動。

陳忠于在致辭中表示,希望中心深入貫徹落實黨的二十大精神,牢記“國之大者”,堅持人民至上,生命至上,進(jìn)一步做強技術(shù)實力、推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展、強化人才支撐、提升服務(wù)水平,充分發(fā)揮檢驗檢測的技術(shù)支撐作用,全面推進(jìn)藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展。

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重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心揭牌現(xiàn)場

活動現(xiàn)場,唐英瑜與張黎共同為重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心揭牌。

黨的二十大報告提出,推進(jìn)健康中國建設(shè),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。強化食品藥品安全監(jiān)管,健全生物安全監(jiān)管預(yù)警防控體系。

據(jù)了解,該項目不僅是全市“十三五”規(guī)劃和《重慶市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2020—2025年)》確定的重點建設(shè)項目,也是國家提升醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目。

作為重慶市唯一具備法定資格的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗檢測機構(gòu),重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心總體規(guī)劃建設(shè)面積37868㎡,分兩期建設(shè)。其中一期項目19868㎡,由中央和市級財政投入26183萬元建成,檢驗檢測能力覆蓋456個產(chǎn)品6900多個參數(shù)。

據(jù)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心支部書記、主任任江濤介紹,新場地投入使用后,辦公實驗用房由原來的2480㎡增加到19868㎡,是原來的8倍多;儀器設(shè)備原值由原來的3840萬元增加到1.22億元,增長了2倍多。該中心在醫(yī)療器械檢測能力方面,尤其是在電磁兼容、分子生物診斷、軟件測評、疫情防控物資檢驗等方面有了重大進(jìn)展。

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重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心電磁兼容實驗室

此次能力建設(shè),把電磁兼容實驗室作為重點,涵蓋3米法、5米法、10米法,在全國同類檢驗機構(gòu)中項目最全,設(shè)施設(shè)備性能居于全國領(lǐng)先水平。

在體外診斷試劑方面,檢測中心還建成了分子診斷(PCR)實驗室,已取得新型冠狀病毒檢測試劑盒在內(nèi)的多項分子類檢測試劑的CMA資質(zhì),成為全國最早獲得新型冠狀病毒檢測試劑檢驗資質(zhì)的3家省級檢驗機構(gòu)之一。

在軟件測評方面,新采購測評軟件600余萬元,較好地解決了重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心長期以來存在的軟件測評“空白”。

記者獲悉,重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心正與兩江新區(qū)管委會合作啟動二期項目,將建設(shè)重慶乃至西南地區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化孵化公共服務(wù)平臺(基地),打造西部領(lǐng)先、全國一流的醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺。

當(dāng)前,兩江新區(qū)正加快打造兩江生命科技城,共集聚了27家檢驗檢測機構(gòu),其中12家涉及生命健康領(lǐng)域,建設(shè)醫(yī)療器械檢驗檢測技術(shù)創(chuàng)新高地,助力重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

市市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局,兩江新區(qū)市場監(jiān)管局,重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加活動。

                                                                                                                                                                                            部分資料來源:兩江新區(qū)

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